A Sandoz, fabricante de medicamentos genéricos e biossimilares, anunciou hoje o lançamento de um roteiro global para aumentar o acesso dos pacientes a medicamentos biológicos. O Plano de Ação Act4Biosimilars faz parte de uma iniciativa de mesmo nome, fundada pela Sandoz e lançada em 2022, e visa aumentar a adoção global de biossimilares em pelo menos 30 pontos percentuais em mais de 30 países até 2030.
O professor emérito Tore K. Kvien, ex-chefe do Departamento de Reumatologia do Hospital Diakonhjemmet na Noruega, por 25 anos, e membro do Comitê Diretor de Act4Biosimilars, disse: “A hora de globalizar biossimilares é agora, para que medicamentos biológicos avançados sejam acessíveis a pacientes que mais precisam deles. Seus benefícios são comprovados e é hora de levá-los a mais pacientes e sistemas de saúde em todo o mundo”.
O Plano de Ação Act4Biosimilars destaca os desafios mais críticos que impedem o acesso do paciente a medicamentos biossimilares, bem como medidas acionáveis para acelerar a adoção ao superar esses desafios. Esse plano será complementado por uma série de relatórios que fornecem análises dos principais desafios por região. A primeira região destacada são as Américas e inclui os seguintes insights:
- Nos Estados Unidos, as diretrizes regulatórias de intercambialidade têm causado confusão entre pacientes e profissionais de saúde.
- Devido às lacunas nas vias regulatórias, pacientes na Colômbia e no Equador podem ser expostos a biocópias que podem não atender às rigorosas diretrizes internacionais fornecidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para aprovação de biossimilares.
- No Canadá, nos Estados Unidos e no Brasil, existem materiais educacionais, no entanto, a falta de alinhamento entre os grupos de partes interessadas nos materiais levou à confusão entre profissionais de saúde e pacientes.
- Práticas de aquisição insustentáveis, como licitações de vencedor único, são comuns no México e no Brasil, criando riscos de continuidade de fornecimento e possíveis interrupções no atendimento ao paciente.
Para enfrentar esses e outros desafios, o Plano de Ação apresenta 12 iniciativas importantes para acelerar a adoção de biossimilares nos 4As – Aprovação, Aceitabilidade, Acessibilidade e Custo Acessível. Ele fornece etapas acionáveis projetadas para ajudar as partes interessadas locais a promover um ambiente mais favorável para os biossimilares em seus países e, por fim, impulsionar a adoção global.
Laura Wingate, vice-presidente executiva de educação, suporte e defesa da Crohn's & Colitis Foundation, ressaltou: “Os biossimilares podem mudar a vida de pacientes e suas famílias e podem desempenhar um papel crítico na superação das desigualdades de saúde observadas em todo o mundo. O Act4Biosimilars visa capacitar os públicos de interesse locais, apaixonados por aumentar o acesso dos pacientes a medicamentos avançados. Pedimos que baixem o Plano de Ação, usem as informações fornecidas e se juntem ao movimento para aumentar a adoção de biossimilares.”
O Comitê Diretor está trabalhando com os públicos de interesse locais nas Américas para implementar o Plano de Ação e identificar e abordar os principais desafios que impedem a adoção mais ampla de biossimilares. O Comitê Diretor voltará seu foco para a Europa no quarto trimestre de 2023, Oriente Médio e África no primeiro trimestre de 2024 e Ásia-Pacífico no segundo trimestre de 2024.
Arnold Vulto, consultor independente e educador da Vulto Pharma Education & Consultancy (VuPEC), enfatizou: “Todas as partes interessadas na área da saúde desempenham um papel importante na melhoria do acesso dos pacientes aos biossimilares. Portanto, seja você médico, enfermeiro, farmacêutico, contribuinte ou paciente, procure possibilidades de como os biossimilares podem beneficiar seu sistema de saúde e seus pacientes. Encorajo você a se juntar ao movimento Act4Biosimilars, pois a colaboração é a força motriz por trás da iniciativa, e aqueles comprometidos com a missão devem entrar em contato.”
Por quase duas décadas, a introdução de biossimilares permitiu o acesso expandido ou mais precoce do paciente ao tratamento biológico. Estima-se que, entre 2023 e 2027, os biossimilares possam gerar uma economia global de US$ 290 bilhões. No entanto, os biossimilares ainda não estão disponíveis na maioria dos países e há desafios significativos para expandir o acesso. Como resultado, seu impacto nos pacientes varia muito.
Medindo o progresso global
O Índice de Impacto Act4Biosimilars medirá e avaliará o progresso de 30 países rastreados pela iniciativa em relação à favorabilidade do ambiente local em relação aos biossimilares, em cada um dos 4As. O Índice será atualizado a cada dois anos, para dar às partes interessadas locais visibilidade compartilhada e compreensão das questões mais críticas que impedem a adoção de biossimilares.
A Act4Biosimilars visa atingir uma taxa de adoção de biossimilares de 44% até 2030 em 30 países no escopo do rastreamento. Este é um aumento de 30 pontos percentuais em relação ao valor de referência de 14% a partir de 2022.1 Esses números são baseados na comparação do volume de biossimilares com o medicamento de referência para cada molécula para a qual um biossimilar já está disponível ou deve ser disponibilizado até 2030.
O Plano de Ação está disponível para download no site da Act4Biosimilars.
