As sanções incluem a revogação do certificado CLIA do laboratório de Holmes, que por sua vez, resultaria na prescrição dos proprietários e operadores do laboratório de possuir e operar o laboratório durante dois anos.
O laboratório Theranos tem passado por diversas imposições do sistema de saúde norte-americano desde que uma pesquisa em 2015 levantou fraudes no modelo de pesquisa e diagnóstico. Algumas das mais recentes notícias nessa frente vieram em março, quando pesquisadores notaram que os resultados dos testes de Theranos teve resultados irregulares com mais frequência.
A CEO será afastada da companhia por dois anos e a Theranos terá seu certificado de laboratório (CLIA) limitado na área de serviço principal, hematologia, além da suspensão para receber pagamentos pelo Medicare e Madicaid.
Elizabeth Holmes assumiu responsabilidade total pelos problemas da empresa e expressou em um comunicado que a empresa tem "trabalhado para tomas as devidas ações corretivas abrangentes."
As ações previstas incluem fechar o laboratório e reconstruí-lo a partir do zero, juntamente com a reconstrução de seus sistemas de qualidade. Quando se trata da equipe, a Theranos tem planos de investir em "colaboradores altamente experientes.", disse a Elizabeth.
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